醫用麻醉呼吸管密封測試儀 儀器特征詳解 

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數據（起始力，平均力，Z大推力）。針對測試結果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

測試原理：

本試驗方法旨在確定球囊壓力不超過 27 hPa（27 cmH2O）時，待測氣管插管尺寸擬使用的Z小和Z大氣管直徑的泄漏率。使用此模擬實驗方法的性能信息旨在僅在實驗室環境中提供氣管插管球囊密封特性的比較，而不是適配或旨在預測臨床環境中的性能。

測試標準：ISO5361-2016

步驟

1 在體溫（37℃至 39℃）下進行整個試驗。使用內徑與待測氣管插管所適用的Z大氣管直徑的透明管進行試驗

2 按照制造商的使用說明準備氣管插管。如果指示在球囊上使用潤滑劑或任何其他

物質，則使用報道所用添加劑的類型和數量。將被測氣管插管放置在透明管

內，使氣管插管的JIAN端與透明管的底邊對齊，從而在充氣球囊的機器端和透明管的頂邊

之間提供至少 10 cm 的距離。在不大于 27 hPa（27 cmH2O）的試驗充氣壓力下，用空

氣對球囊充氣。

3 在 37℃和 39℃之間的水浴中預處理氣管插管和透明管 15 分鐘至 30 分鐘。

4 將透明管懸掛在水收集容器和分析天平上方，確保將調節步驟中多余的水從測試透明管中排出。

5 將球囊壓力調整至不超過 27 hPa（27 cmH2O）的所需試驗壓力。將此壓力記錄為

Pc0，并將此壓力保持在±1 hPa（1 cmH2O）。 對所有同規格的氣管插管測試的樣品使用相同的測試壓力。

6 在 37℃至 39℃的溫度下，用蒸餾水或去離子水將充氣球囊上方的透明管注滿至充

氣球囊和透明管接觸點上方（5±0.5）cm 的高度。給收集液體的容器去皮，并從這一 點開始計時測試，在整個測試過程中保持流體的高度。

7 在 10 分鐘后（T10），記錄球囊壓力 Pc10 和水質量 W10。計算試驗期間收集的水量。以 ml/h 計算漏水率，分辨率為 0.1 ml/h。

注：蒸餾水或去離子水的密度為 1 g/ml。

8 使用至少 30 個標有相同尺寸的不同氣管插管樣品在透明管中重復試驗。

9 重復步驟使用內徑代表Z定氣管插管預期使用的最小氣管直徑的透明管